Paracetamolo Pensavital 500 Mg - Analgesico Antipiretico 20 Compresse

Medicinale equivalente per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre. Indicazioni Paracetamolo Pensavital è raccomandato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre. È indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni (o di peso superiore a 33 kg). Composizione Principi attivi Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. Eccipienti Carbossimetilamido sodico (Tipo A), acqua depurata, amido pregelatinizzato, povidone K30 (E1201), acido stearico (E570), crospovidone (E1202 ). Modalità d'uso e Posologia Uso orale.Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni: 1 o 2 compresse 3-4 volte al giorno.La dose deve essere distanziata di almeno 4 ore.Non assumere più di 6 compresse (3 g) in 24 ore.Bambini: è necessario rispettare la posologia definita in termini di peso.L'età del bambino in base al peso è data a scopo informativo.La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg/kg/die, suddivisa in 4 o 6 dosi giornaliere, ciò significa 15 mg/k g ogni 6 ore o 10 mg/kg ogni 4 ore.Bambini tra 33 e 40 kg di peso (da 10 a 12 anni): 1 compressa per dose, ogni 6 ore, fino ad un massimo d i 4 compresse al giorno.Tra 41 e 50 kg di peso (dai 12 ai 15 anni): 1 compressa per dose, ogni 4 ore, fino ad un massimo di 6 compresse al giorno.Pazienti con compromissione renale: in caso di insufficienza renale ridurre la dose, a seconda del grado di filtrazione glomerulare secondo il seguente elenco.Velocità di filtrazione glomerulare: 10 50 ml/min; dose: 500 mg ogni 6 ore.Velocità di filtrazione glomerulare: < 10 ml/min; dose: 500 mg ogni 8 ore.Pazienti con compromissione epatica: in caso di compromissione epatica non devono essere superati i 2 g/24 ore e l'intervallo minimo tra le dosi deve essere di 8 ore.Uso nella popolazione anziana: nei pazienti anziani è stata osservata un'aumentata emivita di eliminazione del paracetamolo e pertanto si raccomanda di ridurre la dose degli adulti del 25%. Avvertenze Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela, evitando il trattamento prolungato in pazienti con anemia, malattie cardiache o polmonari o disfunzione renale (in quest'ultimo caso, l'uso occasionale è accettabile, ma la somministrazione prolungata di dosi elevate può aumentare il rischio di effetti renali avversi).L'uso del paracetamolo in pazienti che consumano regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno) può causare danni al fegato.Negli alcolisti cronici non devono essere somministrati più di 2 g/die di paracetamolo.Si consiglia cautela nei pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico, poiché in questi pazienti sono state descritte lievi reazioni broncospastiche con paracetamolo (reazione crociata), sebbene solo in una minoranza di tali pazienti possa causare reazioni gravi in alcuni casi, specialmente se somministrato a dosi elevate.Si consiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina a causa dell'aumentato rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA), in particolare nei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di carenza di glutatione (per es.alcolismo cronico), nonché quelli che usano le dosi massime giornaliere di paracetamolo.Si raccomanda un attento monitoraggio, inclusa la misurazione della 5-oxoprolina urinaria.L'uso concomitante di più di un medicinale contenente paracetamolo può portare a intossicazione.Le tossicità associate al paracetamolo possono verificarsi sia da un singolo sovradosaggio che da ingestione multipla di dosi eccessive di paracetamolo.E'stata segnalata epatotossicità con dosi giornaliere inferiori a 4 g.Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, o peggio a o compaiono altri sintomi, la situazione clinica deve essere rivalutata.Quando sono richieste dosi inferiori a 500 mg di paracetamolo per dose, devono essere utilizzate altre presentazioni di paracetamolo a seconda del dosaggio richiesto. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Effetti indesiderati Rapporto sul profilo di sicurezza: le reazioni avverse più comunemente riportate durante il periodo di utilizzo del paracetamolo sono: epatotossicità, tossicità renale, alterazioni della formula del sangue, ipoglicemia e dermatite allergica.Elenco delle reazioni avverse.Patologie vascolari.Raro (>=1/10 000, <1/1 000): ipotensione.Patologie epatobiliari.Raro (>=1/10 000, <1/1 000): aumento dei livelli di transaminasi epatiche.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Raro (>=1/10 000, <1/1 000): malessere.Patologie del sistema emolinfopoietico.Molto raro (<1/10 000): trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica.Disturbi del metabolismo e della nutrizione.Molto raro (<1/10 000): ipoglicemia.Patologie epatobiliari.Molto raro (<1/10 000): epatotossicità (ittero).Patologie renali e urinarie.Molto raro (<1/10 000): piuria st erile (urina torbida), effetti renali avversi.Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Molto raro (<1/10 000 ): reazioni di ipersensibilità che variano da una semplice eruzione cutanea a orticaria e shock anafilattico.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Molto raro (<1/10 000): sono state segnalate reazioni cutanee gravi.Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gravidanza e allattamento Gravidanza: una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indica né malformazioni, né tossicità feto/neonatale.Gli studi epidemiologici sul neurosviluppo nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati inconcludenti.Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza, tuttavia deve essere utilizzato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e alla frequenza più bassa possibile. Allattamento: sebbene le concentrazioni di picco da 10 a 15 mcg/ml (da 66,2 a 99,3 mc moli/L) siano state misurate nel latte materno entro 1 o 2 ore dall'ingestione materna di una singola dose di 650 mg, nè il paracetamolo né i suoi metaboliti sono stati rilevati nel urina dei neonati.L'emivita nel latte materno è compresa tra 1,35 e 3,5 ore.Non sono stati segnalati effetti avversi nei bambini.Il paracetamolo può essere utilizzato nelle donne che allattano al seno se non viene superata la dose raccomandata.Deve essere prestata attenzione in caso di uso prolungato. Formato 20 compresse