ACETAMOL Prima Infanzia 100 mg/ml gocce orali

Codice Aic: 023475130 Acetamol Prima Infanzia 100 mg/mL gocce orali, soluzione Paracetamolo Che cos’è e a che cosa serve Acetamol Prima Infanzia è un medicinale a base di paracetamolo. Acetamol Prima Infanzia è utilizzato per il trattamento dei sintomi della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini, di peso corporeo compreso tra 3 e 15 kg. Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Questo medicinale contiene paracetamolo. Non assumere in associazione ad altri medicinali contenenti paracetamolo. Se il paracetamolo è assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi effetti indesiderati, tra cui una grave epatopatia ed alterazioni a carico dei reni e del sangue. Non dia al bambino Acetamol Prima Infanzia - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale - se è allergico ad altre sostanze simili al paracetamolo; in particolare ad altri medicinali per il trattamento del dolore (analgesici) e per abbassare la febbre (antipiretici) - insieme ad altri medicinali che contengono lo stesso principio attivo poiché; se il paracetamolo è assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi effetti indesiderati Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di dare al bambino Acetamol Prima Infanzia. Consulti il medico se il bambino: • ha dolore o febbre la cui causa è dubbia • soffre di malattie dei reni (insufficienza renale) • soffre di malattie del fegato anche gravi (insufficienza epatica grave, epatite acuta, insufficienza epatocellulare da lieve a moderata - compresa la sindrome di Gilbert) • sta assumendo medicinali che modificano il modo in cui lavora il fegato • soffre di carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria che porta ad un abbassamento nella conta dei globuli rossi) • soffre di una malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi (anemia emolitica) • soffre di una malattia infiammatoria cronica con difficoltà alla respirazione (asma) • digiuna o mangia poco. In tale caso i dosaggi proposti devono essere ridotti per evitare tossicità anche alle normali dosi consigliate • sta assumendo altri medicinali per trattare il dolore (analgesici) e per abbassare la febbre (antipiretici) o per curare le infiammazioni (antinfiammatori non steroidei) • ha sofferto di difficoltà respiratoria per riduzione dell'ampiezza delle vie aeree (broncospasmo) in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di medicinali antiinfiammatori (aspirina, Fans) • sta assumendo altri medicinali Un uso prolungato o dosi eccessive di questo medicinale possono provocare malattie al fegato, problemi ai reni o al sangue, anche gravi. In caso di comparsa di reazioni allergiche sospenda il trattamento e consulti immediatamente il medico. Bambini Consulti il medico prima di somministrare il medicinale al bambino. Interazioni con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se il bambino sta assumendo: • medicinali che contengono lo stesso principio attivo poiché se il paracetamolo è assunto a dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati • medicinali per trattare il dolore (analgesici), per abbassare la febbre (antipiretici) o per curare le infiammazioni (antinfiammatori non steroidei) • colestiramina (medicinale usato per ridurre i grassi nel sangue) • cloramfenicolo (un antibiotico usato per trattare le infezioni): vi è un rischio di aumentata tossicità da parte di questo medicinale; • anticoagulanti orali (medicinali per rendere il sangue più fluido). In questo caso il suo medico le consiglierà di ridurre la dose e le chiederà di sottoporre il bambino a più frequenti esamidel sangue • medicinali che interferiscono col modo in cui lavora il fegato (induzione delle monoossigenasi epatiche) o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina e antiepilettici come glutetimmide, fenobarbital e carbamazepina) • zidovudina (un medicinale usato per trattare l'infezione da Hiv) • medicinali che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità di svuotamento dello stomaco • antidoti (sostanze in grado di contrastare gli avvelenamenti). • flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente e che può verificarsi in particolare in caso di grave compromissione renale, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue portando a danni d'organo), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento il bambino manifesta reazioni allergiche, anche gravi come: • gonfiore di viso, labbra, palpebre, lingua e/o gola, mani, piedi, caviglie (angioedema) • gonfiore della laringe • shock anafilattico • broncospasmo Interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico. Durante il trattamento con paracetamolo sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) • riduzione dell'emoglobina; sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue (anemia) • riduzione del numero di granulociti del sangue, un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi) • alterazioni della funzionalità del fegato • infiammazione del fegato (epatite) • malattia dei reni (insufficienza renale acuta) • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale) • presenza di sangue nelle urine (ematuria) • mancata produzione di urina (anuria) • emorragia (sanguinamento) • dolore addominale • diarrea • nausea • vomito • vertigini Effetti indesiderati con frequenza molto rara : • condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a 'occhio di bue' associate a prurito (eritema multiforme) • grave malattia della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle (sindrome di Stevens Johnson) • grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle (necrolisi epidermica); le lesioni si accompagnano a febbre e comparsa di vesciche sulle mucose • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.