Soluzione Cutanea Composizione: Principio attivo: 100 ml di soluzione contengono: Ciclopirox olamina 1 g. Eccipienti Macrogol 400, alcool isopropilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili. Controindicazioni Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli eccipienti. La polvere non deve essere applicata su ferite aperte. Posologia Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: applicare 2–3 volte al giorno, frizionando leggermente, e ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane). Per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1–2 settimane. Avvertenze e precauzioni Il prodotto non deve venire a contatto con gli occhi. La ciclopirox olamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico: in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico, nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione, nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti sottoposti a trapianto e quelli con infezione da HIV, nei soggetti diabetici. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può causare fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso occorre interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico. Interazioni Non sono note. Effetti indesiderati Gli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinic sono elencati di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi e secondo la frequenza. La frequenza è definita come: comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilità, che necessitano l'interruzione del trattamento. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: esacerbazione transitoria di sintomi locali nell'area di applicazione, come sensazione di bruciore, eritema e prurito, che non necessitano l'interruzione del trattamento. Non comuni: vescicole nella zona di applicazione, che necessitano l'interruzione del trattamento. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: sono state riportate, durante la commercializzazione, reazioni tipo eczema e dermatite da contatto. Benché non sia stato segnalato alcun effetto sistemico, questa eventualità deve essere presa in considerazione in pazienti sottoposti a trattamento prolungato su vaste superfici, su cute lesa, su mucosa o sotto bendaggio occlusivo. Gravidanza e allattamento Al pari di ogni altra terapia medica, nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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