Actigrip Giorno & Notte Compresse

Codice Aic: 035400023 Actigrip Giorno & Notte compresse Paracetamolo, Pseudoefedrina cloridrato, Difenidramina cloridrato Che cos’è e a che cosa serve Actigrip Giorno E Notte è un medicinale utilizzato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Actigrip Giorno E Notte se: • è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato, alla difenidramina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ; • ha la pressione del sangue alta (ipertensione) o ha malattie del cuore (malattie cardiovascolari); • se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci; • se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale; • ha avuto un ictus o pensa di poter essere a rischio per questa condizione (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o fuma); • sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoamino ossidasi (Imao); • soffre o ha sofferto di convulsioni o epilessia; • ha il glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio con possibile peggioramento della vista); • ha avuto sintomi dovuti ad una malattia nota come favismo o malattia delle fave, che causa una diminuzione dei globuli rossi (insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi); • ha un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell'intestino (apparato gastro-enterico), della vescica, dell'uretra o degli ureteri (apparato urogenitale); • soffre di asma; • soffre di diabete; • ha un'aumentata funzione della tiroide (ipertiroidismo); • ha un volume della prostata aumentato che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso (ipertrofia prostatica); • è in gravidanza o pensa di esserlo o sta allattando con latte materno. Non usare Actigrip Giorno E Notte nei bambini con meno di 12 anni di età. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actigrip Giorno E Notte se: • soffre di grave anemia emolitica (malattia che distrugge i globuli rossi) o ha un disturbo del sangue noto come carenza di glucosio 6 fosfato deidrogenasi; • ha problemi al fegato, assume farmaci che ne alterano il funzionamento o fa uso di forti quantità di alcool (alcolismo); • ha problemi respiratori quali: enfisema o bronchite cronica; • ha problemi ai reni (ridotta funzionalità renale); • ha problemi alla tiroide; • sta assumendo in concomitanza di analgesici, antipiretici, anticoagulanti o antiaggreganti. Durante il trattamento con Actigrip Giorno & Notte, informi immediatamente il medico se: • se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Interrompa l'uso di Actigrip Giorno E Notte e si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi o se compaiono nuovi sintomi. Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs) in seguito all'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. Pres e Rcvs sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Actigrip giorno e notte e chieda assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di Pres o Rcvs . Con Actigrip Giorno E Notte possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'uso di Actigrip Giorno E Notte e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. . Con Actigrip Giorno E Notte potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un'improvvisa perdita della vista, interrompa l'assunzione di Actigrip Giorno E Notte e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Uno dei principi attivi di Actigrip Giorno E Notte, la pseudoefedrina, può causare abuso e dosi elevate di pseudoefedrina possono essere tossiche. L'uso continuativo può portare ad assumere una quantità di Actigrip Giorno E Notte superiore alla dose raccomandata per ottenere l'effetto desiderato, con conseguente aumento del rischio di sovradosaggio. La dose massima raccomandata e la durata del trattamento non devono essere superate . Actigrip Giorno E Notte deve essere interrotto nel caso insorgano, ad esempio, pressione sanguigna alta, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere, nausea, mal di testa o aumento del mal di testa. Informazioni importanti sul paracetamolo • Dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avverse, anche gravi, soprattutto a carico del fegato, dei reni e del sangue. Faccia Attenzione: la dose totale giornaliera di paracetamolo non dovrebbe superare i 4 grammi al giorno. Non usi Actigrip Giorno E Notte a dosi superiori a quelle consigliate, o per lungo tempo, o contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo . Reazioni cutanee gravi Durante il trattamento con paracetamolo, anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle o pus ed esfoliazione (ad esempio pustolosi esantematica acuta generalizzata (Agep), sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (Ten) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (nota come sindrome Dress) . Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi nelle prime fasi del trattamento. Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (Agep) sono state riportate con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose, piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori. Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l'assunzione di Actigrip Giorno E Notte e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. . Sospenda il trattamento con Actigrip Giorno E Notte e contatti il medico se nota una qualunque reazione della pelle o altri segni di allergia . • Per il contenuto di paracetamolo, Actigrip Giorno E Notte può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio, come i test per la misurazione nel sangue dell'acido urico (uricemia) e del glucosio (glicemia). Per chi svolge attività sportiva : l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping. Interazioni con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda Actigrip Giorno E Notte con: • altri farmaci che contengono paracetamolo o che riducono la febbre (antipiretici) e il dolore (analgesici: Fans, inibitori selettivi della Cox-2, corticosteroidi); • altri farmaci che contengono difenidramina, anche per uso topico (per esempio creme). Faccia Attenzione : alcuni dei seguenti medicinali possono interagire con Actigrip Giorno E Notte: • farmaci anticolinergici, per esempio medicinali usati per trattare i disturbi dell'umore come gli antidepressivi (triciclici e Imao), atropina ed altri farmaci psicotropi; • ipnotici, sedativi e tranquillanti; • antistaminici; • farmaci simpaticomimetici, quali farmaci che riducono il gonfiore del naso (decongestionanti) o farmaci che riducono l'appetito (anoressizzanti, amfetaminosimili); • antiipertensivi quali metildopa, alfa e betabloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio (farmaci contro la pressione alta); • colestiramina (utilizzata per abbassare il colesterolo nel sangue); • metoclopramide o domperidone (usati per trattare la nausea e vomito); • farmaci che ritardano la coagulazione del sangue (anticoagulanti), come il warfarin o altri cumarinici; • anticonvulsivanti o antiepilettici (farmaci usati per trattare l'epilessia) quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina; • rifampicina (farmaco usato per la cura della tubercolosi); • cimetidina (farmaco usato per l'ulcera peptica); • probenecid (farmaco usato nella gotta); • flucloxacillina ( antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalia del sangue e dei fluidi (detta acidosi metabolica) che devono essere trattate con urgenza . Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa immediatamente il trattamento con Actigrip Giorno E Notte e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs). Questi includono: • severo mal di testa con esordio improvviso; • nausea; • vomito; • confusione; • convulsioni; • cambiamenti nella visione. Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - Dolori addominali e dello stomaco; - Digestione difficoltosa (dispepsia); - Diarrea; - Vomito, secchezza della gola; - Mal di testa; - Sonnolenza; - Sedazione; - Eccitazione; - Aumento della sudorazione; - Disturbi del sonno; - Visione alterata; - Rash cutanei; - Orticaria; - Secchezza del naso. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Prurito; - Dermatite da contatto; - Infiammazione della pelle o delle mucose; - Riduzione della pressione del sangue comprese vertigini o stordimento quando ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica/posturale); - Irregolarità del battito cardiaco (aritmia); - Aumento della frequenza del battito cardiaco (tachicardia); - Nervosismo; - Insonnia; - Capogiri; - Ronzii o fischi alle orecchie (tinnito); - Problemi di coordinazione dei movimenti (atassia); - Euforia; - Tremori; - Riduzione della pressione del sangue (ipotensione); - Diminuzione delle secrezioni mucose; - Visione doppia (diplopia); - Visione alterata; - Aumento della pressione nell'occhio con disturbi della visione (glaucoma, glaucoma ad angolo chiuso); - Disturbi addominali (disturbi dell'epigastrio); - Respirazione difficoltosa (dispnea); - Ritenzione urinaria; - Aumento di alcuni valori nel sangue (iperamilasemia); - Fatica; - Debolezza (astenia); - Disturbi della funzionalità del fegato; - Nausea; - Secchezza della bocca. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Reazione cutanea (eruzione fissa da farmaco); - Grave eruzione cutanea (eritema multiforme); - Eruzione cutanea diffusa (esantemi); - Diminuzione della funzionalità renale (insufficienza renale acuta); - Infiammazione renale (nefrite interstiziale); - Presenza di sangue nelle urine (ematuria); - Mancata produzione di urine (anuria); - Stitichezza; - Starnuti; - Secchezza della gola e dei bronchi; - Sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilità); - Disturbi del sistema nervoso (depressione centrale); - Confusione mentale; - Disturbi della funzione cognitiva. Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 persona su 10.000): - Aumento della funzionalità della tiroide (ipertiroidismo); - Compromissione renale (necrosi papillare renale); - Allucinazioni; - Incubi; - Manie; - Ansia; - Disturbi psichiatrici; - Forti mal di testa; - Riduzione della memoria o della concentrazione; - Convulsioni; - Patologie del sangue (discrasie); - Grave riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi); - Riduzione del numero dei globuli rossi (anemia, anemia emolitica); - Riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia); - Grave reazione allergica (shock anafilattico); - Gonfiore della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (edema della laringe); - Infiammazione del fegato (epatite); - Infiammazione del pancreas (pancreatite). Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - Riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia); - Riduzione del numero di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili (neutrofilia); - Riduzione del numero di tutte le cellule del sangue (pancitopenia); - Dolore toracico (angina); - Alterazioni dell'elettrocardiogramma (aumento del segmento St); - Infarto miocardico; - Aumento della pressione del sangue (ipertensione); - Gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi, intorno alla bocca e agli occhi (angioedema); - Accumulo di liquidi (edema); - Disturbi epatici (epatotossicità); - Grave risposta del sistema immunitario (sindrome da shock tossico). Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs); - Stato confusionale; - Irritabilità; - Agitazione; - Coordinazione anormale; - Alterazione della sensibilità (parestesia); - Iperattività psicomotoria; - Ictus (accidenti cerebrovascolari); - Sentirsi nervoso; - Mal di testa, confusione, convulsioni, disturbi visivi ; - Alterazione di alcuni valori nel sangue (transaminasi aumentate), aumento della pressione del sangue; - Eruzioni cutanee diffuse (esantema pruriginoso); - Reazioni cutanee gravi ; - Difficoltà nell'urinare (disuria); - Fastidio al torace; - Percezione del battito del cuore (palpitazioni); - Reazioni allergiche (ipersensibilità); - Allucinazione visiva; - Infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica) ; - L'insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta - Agep) può verificarsi entro i primi due giorni di trattamento con Actigrip Giorno E Notte . Smetta di usare Actigrip Giorno E Notte se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica; - Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica); - Grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo . Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.