Benactivdolmed 8,75 Mg/Dose Spray Per Mucosa Orale, Soluzione

Codice Aic: 048231017 Benactivdolmed 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione Flurbiprofene Che cos’è e a che cosa serve Il principio attivo è flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (Fans), che funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Benactivdolmed è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata negli adulti a partire dai 18 anni. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Benactivdolmed se: • è allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (Fans), all'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver assunto Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (Fans) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore. • ha attualmente o ha avuto due o più episodi di ulcere o sanguinamento allo stomaco oppure ulcere intestinali. • ha mai avuto una colite grave (infiammazione dell'intestino). • ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso Fans. • è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. • ha grave insufficienza cardiaca, renale od epatica. • è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benactivdolmed se: • sta già assumendo altri Farmaci Anti-Infiammatori Non Steroidei (Fans) o aspirina. • soffre di tonsillite (tonsille infiammate) o pensa che possa avere un'infezione batterica alla gola (poiché potrebbe avere bisogno di assumere antibiotici). • ha un'infezione. • lei è anziano (poiché è più probabile che lei manifesti effetti indesiderati). • ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie. • soffre di un problema della pelle chiamato lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo. • soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta). • ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn). • ha problemi di cuore, ai reni o al fegato. • ha avuto un ictus. • è nei primi 6 mesi di gravidanza o sta allattando. Infezioni I farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell'infezione; il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Durante l'uso di Benactivdolmed • Al primo segno di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vescicole) o altri segni di una reazione allergica, sospenda l'uso dello spray e consulti immediatamente un medico. • Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (in particolare il sanguinamento). • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi. • Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superi la dose raccomandata o la durata del trattamento . Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. Interazioni con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica. In particolare: • altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (Fans) inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi 2 usati per il dolore o l'infiammazione; poiché questi potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento allo stomaco o all'intestino • warfarin, aspirina (acido acetilsalicilico) e altri medicinali fluidificanti del sangue o anticoagulanti • ACE inibitori, antagonisti dell'angiotensina II (medicinali che abbassano la pressione del sangue) • diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina) inclusi i diuretici risparmiatori di potassio • SSRIs (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per la depressione • glicosidi cardiaci come la digossina (per problemi al cuore) • ciclosporina (per prevenire il rigetto dopo il trapianto d'organo) • corticosteroidi (per ridurre l'infiammazione) • litio (per disturbi dell'umore) • metotressato (per la psoriasi, l'artrite e il cancro) • mifepristone (usato per interrompere una gravidanza). I Fans non devono essere usati per 8-12 giorni dopo aver assunto mifepristone, poiché riducono l'effetto del mifepristone • medicinali antidiabetici orali • fenitoina (per l'epilessia) • probenecid, sulfinpirazone (per la gotta e l'artrite) • antibiotici chinolonici (per le infezioni batteriche) come ciprofloxacina, levofloxacina • tacrolimus (immunosoppressore usato dopo il trapianto d'organo) • zidovudina (per l'HIV). Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati Interrompa L'assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico: • forme gravi di reazioni della pelle come reazioni bollose, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrosi epidermica tossica (condizioni mediche rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della pelle e delle mucose). Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). • segni di shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola, che causa difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (questi effetti possono verificarsi anche al primo uso del medicinale). Frequenza: raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000). • segni di ipersensiblità e reazioni della pelle come rossore, gonfiore, esfoliazione, vescicole, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). • segni di una reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti o un altro qualsiasi effetto non riportato nell'elenco: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • capogiro, cefalea • irritazione della gola • ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca • dolore alla gola • fastidio in bocca (sensazione di calore o di bruciore o formicolio) • nausea e diarrea • formicolio e sensazione di prurito nella pelle Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • sonnolenza • vescicole nella bocca o gola, intorpidimento della gola • stomaco gonfio, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere • secchezza della bocca • sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto • febbre, dolore • sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno • aggravamento dell'asma; respiro sibilante, respiro corto • ridotta sensibilità della gola Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare lividi e sanguinamento) • gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o infarto • epatite (infiammazione al fegato) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.